VS MEDICAL
Qualität & Compliance

Vertrauen braucht nachvollziehbare Prozesse.

Qualität ist bei medizinischer Versorgung kein Marketingversprechen. Sie beginnt beim Beschaffungsweg und endet erst bei dokumentierter Übergabe.

EBENE 01 Regulierung §52a AMG / GDP
EBENE 02 Beschaffung geprüfte Bezugswege
EBENE 03 Produkt Konformität & Dokumentation
EBENE 04 Supply Chain Chargen- & Herkunftsnachweis
01 — Prozesse

Qualität, die sich nachweisen lässt.

§52a AMG & GDP

Zugelassener Großhandel mit definierten Prozessen und behördlicher Inspektion.

Bezugswege

Hersteller, autorisierte Distribution und qualifizierte Großhandelsstrukturen.

Wareneingang

Artikel-, Dokumentations- und Chargenprüfung entsprechend Anforderung.

Rückverfolgbarkeit

Nachvollziehbarkeit relevanter Liefer- und Chargeninformationen.

Regulatory

Definierte medizinische und pharmazeutische Verantwortlichkeiten mit benannten Personen.

Reklamation & Rückruf

Klare Eskalations- und Kommunikationsprozesse bei Abweichungen.

02 — Nachweiskette

Was dokumentiert wird.

Je nach Produkt und Anforderung stellen wir die passenden Nachweise bereit – von der Bezugsquelle bis zur Empfangsbestätigung.

Produkt CE, Konformität, technische Unterlagen
Charge LOT, Verfallsdatum, Menge
Herkunft Lieferantennachweis, Bezugsweg
Sendung Packstück, Lieferschein, Transport
Empfang Bestätigung und Abweichungsmeldung

Dokumentationsanforderungen abstimmen.

Nennen Sie uns Ihre Anforderungen an Nachweise, Chargenführung und Prüfumfang.

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